المنظم الصحي البرازيلي يرفض اللقاح الروسي سبوتنيك

بقلم ريكاردو بريتو

BRASILIA (Reuters) – Le régulateur brésilien de la santé Anvisa a rejeté lundi l’importation du vaccin Spoutnik V COVID-19 de fabrication russe demandé par les gouverneurs des États luttant contre une deuxième vague meurtrière du virus qui frappe le plus grand pays d’ أمريكا اللاتينية.

صوت مجلس إدارة Anvisa المكون من خمسة أعضاء بالإجماع على عدم الموافقة على اللقاح الروسي بعد أن سلط الطاقم الفني الضوء على “المخاطر الكامنة” والعيوب “الخطيرة” ، مشيرين إلى نقص المعلومات لضمان سلامته وجودته وفعاليته.

قالت آنا كارولينا موريرا مارينو أراوجو ، المديرة العامة للمراقبة الصحية ، إنه بالنظر إلى جميع الوثائق المقدمة ، والبيانات التي تم الحصول عليها من عمليات التفتيش الشخصية والمعلومات من المنظمين الآخرين ، فإن “المخاطر الكامنة” كانت كبيرة للغاية.

كانت المشكلة الحاسمة هي وجود لقاح الفيروس الغدي الذي يمكن أن يتكاثر ، وهو عيب “خطير” ، بحسب جوستافو مينديز ، مدير العقاقير والبيولوجيا في Anvisa.

تمت الموافقة على طلقة Sputnik V في العديد من البلدان حول العالم. يقول العلماء الروس إنه فعال بنسبة 97.6٪ ضد COVID-19 في تقييم “حقيقي” استنادًا إلى بيانات من 3.8 مليون شخص ومعهد موسكو جاماليا وصندوق الاستثمار المباشر الروسي.

لكن ، مثل Anvisa ، لم يوافق الاتحاد الأوروبي بعد على اللقاح ، قائلاً إنه يحتاج إلى مزيد من المعلومات حول الاختبار وعملية التصنيع.

لقد شاب برنامج التحصين في البرازيل تأخيرات وفشل في الإمداد ، مما جعل البلاد واحدة من أكثر النقاط الساخنة فتكًا بـ COVID-19 في العالم هذا العام ودفع النظام الصحي الوطني إلى حافة الانهيار.

حتى الآن ، تلقى 27.3 مليون شخص في البرازيل ، أو 13٪ من السكان ، الجرعة الأولى ، وفقًا لبيانات وزارة الصحة.

وسجلت البرازيل 14.4 مليون حالة إصابة مؤكدة بالفيروس ونحو 400 ألف حالة وفاة منذ بدء الوباء قبل أكثر من عام ، معظمها في الأشهر الأخيرة.

(تقرير بيدرو فونسيكا في ريو دي جانيرو وريكاردو بريتو وجيمي ماكجيفر في برازيليا ، حرره كريس ريس وليزلي أدلر وجيري دويل)